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2009年我国共赞同773种药物进入临床实验研讨

时间: 2024-03-29 17:32:19 |   作者: 江南体育
2009年我国共赞同773种药物进入临床实验研讨
2009年我国共赞同773种药物进入临床实验研讨

  新华社北京2月25日电(记者 黄小希)国家食品药品监督办理局药品注册司司长张伟25日承受新华网采访时说:“任何新的药物都是要经过人体临床实验研讨才可成为药品,这是药物研讨的必通进程。在我国,受试者的权益在严厉的审评批阅下得到了充沛维护。”

  张伟介绍说,2009年我国共赞同773个种类展开临床研讨,其间化学药品628个,中药81个,生物制品64个。

  张伟指出,药物临床实验关系到受试者的健康和生命安全。我国政府一向给予分外的注重。药品办理法及其施行法令明确规定,药物临床实验一定要经过赞同方能展开;临床实验必须在经资历确定的医疗组织中进行;别的临床实验组织一定要依照《药物临床实验办理标准》的要求展开临床实验。

  “《药物临床实验办理标准》的中心是经过受试者知情赞同,道德委员会对实验计划的审阅以及标准的临床实验行为等科学手法,最大极限维护好受试者的权益。”张伟说:“咱们我们都期望看到,在保证受试者权益和安全的前提下,可以有更多的人参加药物临床实验当中去,为医药新技术和新产品的研讨探究和开展作出贡献。”